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奥克斯都保 富马酸福莫特罗粉吸入剂 4.5μg*60吸

【规  格】4.5μg*60吸

【批准文号】H20130378

【主治功效】治疗和预防可逆性气道阴塞。在维持治疗中,奥克斯都保也适用于作为抗炎药治疗时的附加药物。

【禁  忌】对福莫特罗或吸入乳糖过敏的患者禁用。

参考价钱:?¥暂无参考价格

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说明书
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药品名称

通用名称:富马酸福莫特罗粉吸入剂

商品名称:奥克斯都保 富马酸福莫特罗粉吸入剂

汉语拼音:FuMaSuanFuMoTeLuoFenXiRuJi

主要成份

活性成份:富马酸福莫特罗

性状

本品为白色或类白色颗粒,装入特制的吸入气流驱动的多剂量粉末吸入器中,轻触后即成粉末输出。

适应症

治疗和预防可逆性气道阴塞。在维持治疗中,奥克斯都保也适用于作为抗炎药治疗时的附加药物。

用法用量

吸入给药,剂量应个体化,尽量使用最低有效剂量。本品的使用方法见“怎样使用奥克斯都保”

成人:

常规剂量为一日1次或2次,一次4.5-9μg,早晨和/或晚间给药。有些患者须提高剂量,一日1-2次,一次9-18μg,每天最多可吸36μg。

肝肾功能损害的患者可以使用常规剂量。

哮喘夜间发作,可于晚间给药一次。

规格

4.5μg*60吸

不良反应

常见(]1/100)

中枢神经系统:头痛

心血管系统:心悸

肌肉骨骼系统:震颤

偶见

中枢神经系统:急躁、不安、失眠

肌肉骨骼系统:肌肉痉挛

心血管系统:心动过速

罕见([1/1000)

皮肤:皮疹、荨麻疹

心血管系统:房颤、室上性心动过速、期外收缩

呼吸道:支气管痉挛

代谢:低钾血症/高钾血症

震颤和心悸可能出现,一般是一过性的,随着治疗的进行而减低。象所有的吸入性治疗一样,异常的支气管痉挛是罕见的。

个别病例曾报道如下的不良反应:恶心、味觉异常、眩晕、心绞痛、QTc间期延长,过敏性反应,血压波动和高血糖。

β2激动剂治疗可能会导致血中胰岛素、游离脂肪酸、血糖、酮体水平升高。

禁忌

对福莫特罗或吸入乳糖过敏的患者禁用。

注意事项

对需要规律性使用β2 -激动剂的哮喘病人,应同时规律性的使用适旦的抗炎药。即使在使用奥克斯都保而症状得到改善后,病人仍应继续使用抗炎药。如果症状持续或需增加支气管扩张药剂量以控制症状,这显示哮喘症 状加重需对治疗药作再次调整。

和所有激动剂一样,甲状腺功能异常和严重心血管病病人(如心肌缺血、心动过速或严重心衰者)应慎用。

由于β2 - 激动剂影响血糖代谢,用药初期,糖尿病人应注意血糖的控制。

β2 -激动剂也可能造成低血钾症。哮喘急性发作时,应更加注意因缺氧会增加此危险性。联合用药也能增加血钾降低的作用(见"相互作用")。因此在上述情况下,建议监测血钾浓度。

肝肾功能不全者:肝肾功能不全对福莫特罗药动学的影响尚不清楚。由于福莫罗经肝脏代谢,严重肝硬化病人应禁用。

奥克斯都保每喷含乳糖450ug ,此剂量即使对乳糖不耐受者也不会引起异常。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇使用的临床经验有限。在动物试验中,福莫特罗降低受孕率,降低初生动物的存活率和体重。这种影响出现在大剂量的全身用药,而不是临床正常用药的剂量。 孕妇除特殊情况外应慎用,特别是怀孕的前三个月和分娩前。 福莫特罗是否经母乳分泌尚不清楚,因此哺乳母亲应不用。大鼠试验中曾测得乳汁中含有少量的福莫特罗。

儿童用药

目前尚未有儿童使用本品的经验。

老年人用药

无需调整剂量。

药物相互作用

本品未进行专门的相互作用研究。 与其它拟交感神经药物合用会加重本品的不良反应,β2-受体阻滞剂(包括滴眼药),尤其是非选择性β受体阻滞剂,可能部分或完全抑制β受体激动剂。β2激动剂可能造成低钾血症,合用黄嘌呤衍生物、类固醇药物和利尿剂可能加强低血钾作用。低血钾会增加使用洋地黄毒甙的患者发生心律失常的倾向。 与喹尼丁、双异丙吡胺、普鲁卡因酰胺,吩噻嗪、抗组胺药(特非那定)、单胺氧化酶抑制剂和三环类抗抑郁药合用会延长QT间期,并增加发生室性心律失常的危险。 加用L-多巴、L-甲状腺素、催产素和酒精会降低心脏对β2拟交感神经药物的耐受性。 与单胺氧化酶抑制剂包括有相似特性的药物如呋喃唑酮和甲基苯肼合用会加重高血压反应。

有效期

24个月。

批准文号

H20130378

生产企业

AstraZeneca AB(瑞典)

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